临床项目管理

我们提供遵守GCP要求，经伦理委员会审批通过的单采机提取单个核细胞服务，即Leukopak提取服务。

Leukopak的主要成分：

1）Mononuclear Cells(PBMNC)

2）Red Blood Cells(RBC)

3）Plasma

4）Platelets

服务优势：

1)三级甲等医院，GCP资质（认证专业包含肿瘤）

2)动员造血干细胞采集及移植资质

3)所有项目参与人员均具有GCP资质

4)严格遵循GCP规范进行，符合申报要求

Leukopak产品优势：

1)正规三级甲等公立医院

2)提供Donor签署的知情同意书

3)Donor病毒测试为阴性（HIV-1/2、HBV、HCV、梅毒）

4)Donor新冠咽拭子核酸检测为阴性，抗体检测（IgM和IgG）为阴性，CT检查无异常

5)每个批次的产品均提供COA

6)提供产品冷链运输全程的温控记录

7)可以按用户要求提供特殊病毒检测（EBV/CMV/HTLV/结核等）

8)可提供HLA分型检测等

产品货号信息

服务描述

健康donor，采用细胞单采仪分离出的样本，具有更高浓度的单核细胞、B细胞、T细胞、干细胞、树突状细胞和其他类型的细胞。

产品应用

细胞治疗工艺验证

细胞资料生产验证

UCAR-T产品原材料（多中心）