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OS、PFS、DFS 有什么区别?一文搞懂 6 大肿瘤临床试验终点

OSPFSDFS 有什么区别?一文搞懂 6 大肿瘤临床试验终点

在各类PPT或报告中常常能够看到类似上表的数据来说明临床药物的疗效,笔者有时候自己看的云里雾里,对这些指标了解的似是而非,容易搞混。趁着这次要写公司的公众号,也算是借此机会自己也搞清楚这些指标的含义。


下面我们就针对上面的这张表来做个介绍,将其分为2类:

活多久:截止事件终点的时间;

肿瘤大小变化:肿瘤的客观缓解;


针对第一类主要涉及的指标包括:OS/DFS/PFS/DoR


总生存期Overall survival,OS从吃药开始算,一直到病人死亡的时间间隔,这个指标是最容易观察,也是最直观的指标。

无病生存期Disease-free survival,DFS:从无肿瘤状态到疾病进展,多用来评估于术后辅助病人的进展时间最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究,目前是乳腺癌辅助性激素治疗、结肠癌辅助治疗、以及乳腺癌的辅助化疗的主要审批基础。

无进展生存期progression-free survivalPFS顾名思义那就是从吃药开始算,一直到疾病进展(包括死亡在内)的时间间隔;比如某病人2016年元旦开始吃药,2016年国庆节发现进展了,那么PFS就是10个月 OS 相比,增加了「发生恶化」这一节点,而「发生恶化」往往早于死亡,所以 PFSOS


DoRDuration of Overall Response患者首次达到完全缓解或部分缓解到疾病进展的时间。



针对第类主要涉及的指标包括CR/PR/SD/PD, ORR, DCR


一个药物治疗癌症,到底有没有效果,看什么?看病人症状?看肿瘤标志物?还是看基因检测结果?还是看病人能吃几碗饭,能走几步路?


都不对!目前最流行、最被广泛接受的办法,是看片子!CTMRI片子,尤其被喜爱。有效没效,拿尺子量一量,肿瘤变大了还是变小了,一目了然。


完全缓解complete responseCR,就是肿瘤完全消失了,找不到了。


部分缓解partial responsePR,就是肿瘤大小缩小30%以上,但是没有达到CR


疾病稳定stable diseaseSD,就是肿瘤大小缩小不足30%,增大不足20%


疾病进展progressive diseasePD,就是肿瘤大小增加超过20%


客观缓解率objective response rateORR有效,就是(CR+PR)/总数


疾病控制率disease control rateDCR控制,就是(CR+PR+SD)/总数


做一个小学一年级数学题:10个病人用了某药物,1CR2PR3SD4PD。那么ORR就是(1+2/10=30%DCR就是(1+2+3/10=60%


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